メディカルアフェアーズとは

なぜ、MSLを増員することになったのでしょうか。
その理由は大きく分けて二つあると考えています。一つは、グローバル企業が、製薬業界の社会的貢献性を明示していく流れにある中で、日本もその方針に従うことは必然性であったことが言えるのではないかと思います。二つ目に、記憶にある方もいらっしゃるかと思いますが、ある製薬企業による、臨床データ改ざん事件ⁱ⁾が影響しているものと考えられます。高血圧治療薬である同社の製品の医師主導臨床研究に、同社の統計学者が関与し、データを改ざんしたとされる事件です。この発表した論文のデータには問題があったとして一連の論文が撤回されたのです。この事件は、製薬企業と医療従事者との利益相反がその問題の背景にあったと考えられ、業界を揺るがす大きな問題へと発展しました。この事件をきっかけに、臨床研究の実施やそこに至るまでの医師とのコミュニケーションに関わる部門は、マーケティングなどのコマーシャル部門と切り離されている必要があるとし、メディカルアフェアーズ部の組織が急激に強化されてきたのです。特に、製品の売上には直接関与しないMSLという人員を配置し、医師と疾患領域に関わる高度なサイエンティフィックコミュニケーションを行うことができるMSLの増員が期待されてきたのです。MSLはこのような目的で業務を行うので、医学や薬学のバックグラウンドを持つものがそれを担うに適切であると考えられ、そのような人材を配置することが業界的に推奨されていますⁱⁱ⁾。